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复星医药的1类新药注射用FN-1501获得CFDA签发的临床批件

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-06-16  浏览次数:114
摘 要:AML是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤,发病率随年龄的增大而明显升高,中位发病年龄为66岁。在美国的AML中,适合接受骨髓移植的患
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AML是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤,发病率随年龄的增大而明显升高,中位发病年龄为66岁。在美国的AML中,适合接受骨髓移植的患者不足10%,而且大多数患者对化疗无响应并且会进展成复发或难治性AML,5年生存率大约20%~25%。

  近日,复星医药(http://www-chemdrug-com.khdmw.com/)的1类新药(http://www-chemdrug-com.khdmw.com/)注射用FN-1501获得CFDA(http://www-chemdrug-com.khdmw.com/article/11/)签发的临床批件。

  关于FN-1501

FN-1501是复星医药经中国药科大学陆涛教授团队转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物(http://www-chemdrug-com.khdmw.com/),主要用于白血病治疗。复星医药产业的控股子公司(http://www-chemdrug-com.khdmw.com/company/)上海复星星泰医药科技有限公司2017年8月向CFDA提交了FN-1501于中国境内(不包括港澳台地区)用于治疗白血病的临床试验(http://www-chemdrug-com.khdmw.com/sell/24/)申请并获得注册审评受理。

  此前,复星医药在公告中指出,目前中国境内尚无具有自主知识产权的、与FN-1501同靶点的药物上市,与FN-1501同靶点的新药在2017年首次于美国上市。推测FN-1501为小分子异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。截至2017年9月,复星医药在FN-1501项目上的研发投入约2350万元。

 

 

 
 
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